Portfolio, Program, and Project Management in the Pharmaceutical and Biotechnology Industries

Portfolio, Program, and Project Management in

the Pharmaceutical and Biotechnology Industries

 

 

 

 

کتاب مدیریت مالی ، برنامه و پروژه ها در صنایع دوایی و بیوتکنالوژی تشریح

کننده روش های  نوین و عصری مورد استفاده برای مدیریت پروژه ها و

پروگرام های دوایی بوده و تمامی جوانب مدیریت پروژه های دوایی را  که

حاصل از تجارب چندین ساله متخصصین در این صنایع میباشد در آن جمع

آوری شده است.  مطالعه این کتاب برای تمامی شاغلین و علاقه مندان  بخش

های مدیریتی پروژه های دوایی مفید خواهد بود .

 

نکات کلیدی :

• بررسی مدیریت پروژه در سکتور صنعت علوم حیاتی
• تاثیر وسعت سازمان در مدیریت پروژه دوایی
• انکشاف دوایی در بیوتکنالوژی و چگونگی بهبود آن
• بررسی سازمان و پروسه های مدیریت مالی ، پروگرام و پروژه
• مدیریت بازاریابی  در صنعت دوایی: توازن نیاز های شرکت و تحویل دهی محصولات به بازار
• مدیریت برنامه در انکشافات دوایی
• کنترول پروژه
• مدیریت مخاطرات در پروژه های دوایی
• مدیریت خطرات و مصئونیت دوایی
• انکشاف استراتیژی دوایی

 

برای دانلود بروی آیکون ذیل کلیک کنید

 

         نوعیت فایل : PDF

        زبان : انگلیسی

        حجم فایل: 2 MB  

 

 

 

 

 

 

 

The Pharmaceutical Regulatory Process

 

 

کتاب پروسه های تنظیمی دوایی ارائه کننده میکانیزم و میتود ها برای رعایت

قوانین تنظیمی و نظارتی برای محصولات و پروسه های  دخیل دوایی میباشد.

تمرکز این کتاب بیشتر بالای میکانیزم ها و میتودها برای قابل قبول بودن

محصولات دوایی و روش های کاری کمپنی های دواسازی بوده و تجدید نظرو

اصلاحات عمده قانونی در بررسی مصئونیت دوایی ، تصویب تنظیمی

محصول و روش های بازاریابی محصولات دوایی را در اختیار خواننده قرار

می دهد.

 

چپتر های جدید :

• مارکتینگ ادویه جدید غیر تصویب شده و تلاش های FDA برای حفظ آنها با رعایت مقررات
• پروگرام های  فارمکووجیلانس  مصئونیت دوایی گسترده
• مسائل حقوقی مربوط منابع مواد فعال دوایی خارجی
• صدور ادویه جعلی
• آپدیت ها در ستندرد های کیفیت .

محتوا

• تنظیم دوایی قبل وبعد از صدور مجوز غذا ، دوا و آرایشی
• مدرن سازی اداره دوا و غذا (FDA)
• پروسه جدید تصویب ادویه قبل و بعد ازسال 1962
• پروسه تصویب ادویه جنریک
• مقررات  محصولات بیولوژیکی و انتی بیوتیک ها   FDA
• چشم انداز ادویه جنریک در تغییر قوانین حقوق مالکیت معنوی
• نفوذ هزینه های تجویز دوایی بالای پروسه تصویب
• نیاز های تحقیقات کلینیک برای کاربرد های جدید دوایی
• روش های مارکتینگ بعد از تصویب راجع به مصئونیت دوای و فارمکووجیلنس
• ادویه موجود در بازار بدون تصویب FDA
• مقررات FDA برای واردات ادویه خارجی

 

برای دانلود بروی آیکون ذیل کلیک کنید

 

                 نوعیت فایل: PDF

                زبان :انگلیسی

                حجم فایل : 4.1 MB

 

 

Safety in medication use

 

Safety in medication use

 

 

از 20 مریض مراجعه کننده به شفاخانه یک نفر بخاطر متضرر شده از ادویه مصرف شده و یک نفر از 100 نفر نیز از اثر اشتباهات دوایی میباشد. تجویز ادویه یک مسئولیت عمده بوده که مرتبط به تمام متخصصان صحی و مریضان بوده و سبب مداخلات عمده صحی و مصئونیت دوایی می گردد. کتاب مصئونیت در استفاده دوایی ارائه کننده یک بررسی تئوریکی و تمرین مصئونیت دوایی بوده و خلاصه کتاب های بین المللی و پیشنهادات عملی برای تمرین محلی میباشد. این کتاب پوشش دهنده سه ساحه ، مشکلات در پروسه استفاده دوایی ، روش ها برای تفهیم و حل آنها ، قرار دادن راه حل ها به داخل تمرین میباشد.

موضوعات تشریح شده شامل :

• اندازه گیری خطا های تداوی
• پیشرفت علوم
• فرهنگ مصئونیت
• راپور دهی شایع و  روش های فیدبک
• مطالعه مداخلات
• ارتباطات بین متخصصان مراقبت صحی
• مداخلات برای سیستم های کاری مصئون تر
• تجویز الکترونیک و سیستم های ریکارد تطبیق طبی
• نوآوری در توزیع
• ارتباطات مریض در مصئونیت دوایی

 

برای دانلود بروی آیکون ذیل کلیک کنید

 

         زبان : انگلیسی

         نوعیت فایل: PDF

        حجم فایل: 3.2 MB

 

 

 

 

Essential drugs

 

Essential drugs 

 

 این کتاب راهنما تنها یک دیکشنری فارمکولوژیکی نبوده بلکه یک کتاب رهنمای دیزاین شده برای متخصصان صحی ، داکتران ، فارمسستان ، پرستاران و پارامدیک ها که درگیر طب معالجوی و مدیریت دوایی هستند می باشد. این رهنما صرف تنها موسسه داکتران بدون سرحد استفاده نشده بلکه یک طیف وسیع پروگرام ها نیز از آن بهره می برند. لیست ادویه شامل در این نسخه به صورت کامل بررسی شده و کاملا مطابق لیست ادویه اساسی WHO بوده و ادویه مجاز به آنها اضافه و سایر ادویه ها غیر ضروری نیز از آن جذف شده است.

بعضی از ادویه های مورد استفاده زیاد که در لیست ادویه اساسی  WHO موجود نیست به علت استفاده زیاد از کتاب حذف نشده بلکه توسط چلیپای خاکستری مشخص شده اند. همچنان مدخل هر ادویه به اساس طریق تطبیق ادویه و ترتیب الفبایی منظم شده است که مورد تایید سیستم مدیریت دوایی نیز میباشد. تنها مضاد استطباب ، عوارض جانبی ، احتیاطات و انترکشن های دوایی بسیار عمده ذکر شده است.

 

برای دانلود بروی آیکون ذیل کلیک کنید.

 

                نوعیت فایل: PDF

               زبان : انگلیسی

              حجم فایل: 3MB

 

 

 

 

 

 

Generic Drugs: the pay for delay problem

 

 

Generic Drugs: the pay for delay problem

کمپنی های دوایی تجارتی میتوانند رقابت با محصولات جنریک را که قیمت محصولات را کاهش میدهند توسط اعطاء امتیازات مالی به رقبای تولید کننده محصولات جنریک برای تولید نکردن این محصولات در یک مدت زمانی معین را تاخیر اندازند. این موافقت نامه همچنان به بنام پرداخت برای تاخیر (Pay-for-delay) نیز نامیده میشود که بین کمپنی های دوایی جنریک و انحصاری منعقد میگردد. این معاهده همچنان به نام win-win نیز نامیده شده طوریکه قیمت های کمپنی های انحصاری همچنان بلند بوده و هر دوی کمپنی های انحصاری و جنریک مفاد خویش را از طریق فایده انحصاری بودن محصولات به دست می آورند و مسلما مشتریان متضرر میشوند ، طوریکه محصولات جنریک تا 90% کمتر از محصولات انحصاری (Patent) قیمت دارند. کتاب ادویه جنریک: مشکل پرداخت برای تاخیر ارائه کننده بررسی همه جانبه مشکلات عدیده ای که معاهده پرداخت برای تاخیر ایجاد میکند و چگونگی پرداخت مبالغ هنگفت مشتریان به این شرکت ها می باشد.

 

برای دانلود بروی آیکون ذیل کلیک کنید.

 

                 زبان: انگلیسی

                حجم فایل: 3.2 MB

                 نوعیت فایل: PDF

 

 

 

 

Pharmaceutical Supply Chain Drug Quality and Security act

Pharmaceutical Supply Chain Drug Quality and Security act

 

 

 

پروسه های مقابله با خطا تولید ادویه تنها به خاطر داشتن یک تجارت خوب نیست بلکه نظر به طبیعت دوا که می تواند کاربردهای طبی وکشنده برای مصرف کننده داشته باشد، حایز اهمیت میباشد. بنا اقدامات امنیتی و کیفیت ادویه یک بخش ناگسستی در تدارکات دوایی را تشکیل میدهد که تعهدات پیگیری و اعمال زنجیر محافظت در زنجیره تدارکات دوایی را قابل اجرا میسازد. کتاب زنجیر تدارکات دوایی: اعمال کیفیت و امنیت بررسی کننده قوانین جدید و کاربردهای آنها به شمول استراتیژی های کاربردی برای پروگرام ردیابی و پیگیری به همراه یادگیری کامل میکانیزم های پالیسی دولیت و غلطی ها و چشم انداز های آنها می باشد.

مطالب این کتاب  به منظور محافظت عامه از طریق وضع قانون بالای دواسازی ترکیبی غیرمسئول و تضمین یک تدارکات ادویه از صنایع نه چندان قانونی و تنظیم شده تمرکز دارد.مولف این کتاب تجارب سالهای پیشین و پیشرفت های تکنالوژیکی امنیت زنجیر تدارکات را در هم آمیخته است تا صنایع قادر به مقابله با هزاران تهدید در مقابل زنجیر تدارکات دوایی را داشته باشند. طوریکه به صورت عمیق هر بخش زنجیر تدارکات دوایی را جداگانه به تشریح گرفته و تمام جوانب امنیتی را با آن مخلوط نموده است.

توسط متحد کردن مثال های جهان واقعی رهبران صنایع ، این کتاب تاکید کننده اسهام (همکاری) اشخاص که میسازد یک تفاوت  از طریق نوآوری و اجرا آن . این همچنان نشان میدهد چگونه قوانین ساخته میشوند و بخصوص چگونه کیفیت دوایی و امنیت توسط کانگرس تصویب شده و امضا میشود بداخل قانون. در صنعت که بسیار بزرگ است ، شما ممکن احساس کنید که شما نمی توانید بسازید یک تفاوت. این کتاب آماده میسازد شما را همراه بینش کلیدی در چگونه در پروسه های پیش روی زنجیر تدارکات باید کار کند و چگونه هر  کس می تواند بسازد یک تفاومت در تمام سطوح .

 

ویژگی های کلیدی

• بررسی کیفیت ادویه و اعمال امنیتی و کاربرد آنها
• ارائه اقدامات اساسی برای پیگیری و ردیابی محصولات
• تشریح پروسه های بازگشت و استرداد تدارکات از نگاه تولید و مصئونیت عامه.
• پوشش راه حل های تولیدی برای کاهش مشکلات توزیع غیر قانونی ادویه اصلی و جعلی

 

برای دانلود بروی آیکون ذیل کلیک کنید

 

              نوعیت فایل: PDF

             زبان: انگلیسی

            حجم فایل: 14MB

 

 

 

 

Essential management skills for pharmacy and business managers

 

 

Essential management skills for pharmacy and business managers

 

به عنوان یک مدیر از شما انتظار میرود که برای حل و فصل طیف

وسیعی از مسائل حقوقی،اخلاقی،عملیاتی، منابع بشری و مالی ، دارای

مهارت های ضروری مدیریت باشید . کتاب مهارت های ضروری

مدیریت برای مدیران فارمسی وتجارت درک شما را از مدیریت چالش

های روزانه را در محیط کاملا رقابتی افزایش خواهد داد.همچنان این

کتاب ارائه کننده یک تعداد زیادی از اطلاعات در چگونگی حل مسائل

رایج در بین تمام بخش های محیط فارمسی می باشد و برای تفهیم بهتر

مطالعه موارد گوناگون را برای به تصویر کشیدن میتودهای مورد نیاز

برای ساختن یک کسب و کار مریض محور نیز ارائه شده است.

 

این کتاب همچنان چگونگی توسعه و پیاده سازی یک سیستم مدیریت

کیفیت موثر در دواخانه یا پرچون فروشی که با ستندردهای خارجی

مطابق باشد را نیز تشریح نموده است.

 

برای دانلود بروی آیکون ذیل کلیک کنید

 

 

            نوعیت فایل:PDF

           حجم فایل:3.1MB

           زبان:انگلیسی

 

 

 

 

 

Managing Access to Medicines and Health Technologies

 

 

Managing Access to Medicines and Health Technologies

 

 

 

کتاب اداره تدارکات دوایی یا همان یلوبوک (کتاب زرد) یک رفرنس پیشرو در چگونگی

 

مدیریت ادویه اساسی در کشورهای در حال انکشاف میباشد. این کتاب در اصل در سال

 

1982 چاپ شده و در سال 1997 تجدید نظر شده و 10000 کاپی از آن در60 کشور

 

جهان توزیع شده است . حالا نسخه سوم این کتاب با عنوان اداره دسترسی به ادویه

 

وتکنالوژی های صحی انعکاس دهنده تغییرات چشمگیر در سیاست ها و اولویت های صحت

 

عامه،پیشرفت ها در علم وطبابت، تمرکز بیشتر بالای سیستم های مراقبت صحی، افزایش

 

بودیجه دونرها و ورود تکنالوژی معلوماتی که تاثیر به سزایی در دسترسی به ادویه اساسی

 

در بیشتر از 14 سال داشته است ، میباشد.  نزدیک به 100 متخصص از طیف وسیع رشته

 

ها و تقریبا از هر گوشه جهان به تالیف نسخه سوم این کتاب مشارکت نموده اند. به علاوه

 

مطالعه کشوری زیاد، رفرنس ها و تجدید نظر گسترده در این کتاب،چپتر های جدید در

 

موضوعات فواید دوایی در برنامه های بیمه ، قیمت گذاری،مالکیت معنوی،طرح های فروش

 

دوا و طبابت سنتی و تکمیلی را تقدیم میدارد . این کتاب یک ابزار ارزشمند برای اطمینان از

 

دسترس همگانی به ادویه باکیفیت و تکنالوژی های صحی و استفاده معقول آنها خواهد بود.

 

 

 

              نوعیت فایل:PDF

              حجم فایل:11 MB

              زبان: انگلیسی

 

 

 

 

 

 

 

 

Foundation in Pharmacy Practice

 

Foundation in Pharmacy Practice

 

 

 

 

کتاب بنیاد یا اساسات در تمرین دواسازی یک متن مقدماتی ضروری برای محصلان سال اول

فارمسی میباشد. این کتاب ارائه کننده موضوعات مهم تمرین فارمسی در یک روش مختصر و

عملی بوده و به عنوان یک نقطه شروع برای مطالعه بیشتر کاربرد دارد.

 

ساحات عمده تحت پوشش شامل:

 

• یک مقدمه به مدیریت دوایی
• مهارت های اساسی ارتباطی
• انواع تجویز، ضروریات قانونی ، تفسیر و تفهیم
• بسته بندی و لیبل گذاری دواها
• فروش و تدارکات دوایی

 

این کتاب یک منبع ضروری آموزشی و یادگیری برای محصلان و استادان فارمسی بوده و با

بهره گیری از نشانه های منظم و رفرنس دهی به متون خاص به یک رفرنس و واژه نامه مفید

مبدل شده است .

 

 

برای دانلود بروی آیکون ذیل کلیک کنید

 

                    نوعیت فایل:PDF

 

                   حجم فایل: 4.3 MB

 

 

 

 

 

Quality Assurance for Pharmaceuticals

Quality Assurance  for Pharmaceuticals

 

اهمیت دوا به عنوان بخش اصلی سیستم صحی برای همگان آشکار است . در کشورهای پیشرفته به خاطر رعایت اصول GMP و نظارت درست از تطبیق این اصول همواره محصولاتی باکیفیت و موثر تولید می شوند و به دست مصرف کننده نهایی که مریض می باشد ، می رسد . ولی در کشورهایی که قدرت تولید محصولات دوایی را ندارند و  به اجبار این محصولات را از کشور های دیگر تهیه و خریداری میکنند و معمولا در راه رسیدن دوا از این تولید کننده گان به کشور های مصرف کننده موانع مختلف اقتصادی و تجارتی موجود بوده و باعث کاهش کیفیت و کمیت در محصولات دوایی می گردد . در سیستم منجمنت دوایی بعد از انتخاب ادویه ، تدارک اساس ترین بخش این زنجیر بوده و نظر به اهمیت محصولات دوایی تضمین کیفیت ادویه دریافتی یکی از اساسی ترین بخش های سیستم تدارکاتی ادویه می باشد .  پس نظر به اهمیت این موضوع تضمین کیفیت محصولات دوایی را این چنین تعریف نموده می توانیم که تضمین کیفیت دوایی عبارت از فعالیت های تخنیکی و مدیریتی بوده که هدف از آن حصول اطمینان ازکیفیت ،  موثریت و مصئونیت محصولات دوایی از لحظه ای که دریافت می گردند تا لحظه ای که توسط مریض به مصرف می رسند می باشد .  توجه داشته باشید که مراحل تضمین کیفت دوایی مانند تضمین کیفیت در مراحل تولید نیست .

نظر به اهمیت موضوع و کمبود منابع درسی به زبان فارسی بر این شدیم که بخش تضمین کیفیت دوایی کتاب Managing Access to Medicine and Health Technologies   یا همان یلوبوک چاپ سوم را به زبان فارسی ترجمه نماییم . امید است که این کتاب بتواند یک راهنمای مفید برای تمام دواسازان در عرصه تضمین کیفیت دوایی گردد .

توجه : فایل اصلی کتاب نیز ضمیمه ترجمه میباشد .

برای دانلود بروی آیکون ذیل کلیک کنید

              نوعیت فایل : PDF

              حجم فایل : 5  MB

 

---

دانلود از سایت 4shared

Pharmacy Management Essentials

Pharmacy Management Essentials 

هر آن چیزی که شما در مورد مدیریت فارمسی ضرورت دارید در این کتاب خواهید خواند . این کتاب همه چیز در مدیریت عملیه ها و خریداری برای مراقبت های طبی بخش D  را پوشش می دهد ، و یک راهنمای جامع تمام موضوعات حیاتی منجمنت دوایی در تمام محیط های فارمسی شفاخانه و اجتماع یا همان دواخانه  پرچون فروشی  را به صورت کامل تشریح می کند .  این کتاب بیشتر از هر کتاب دیگر انعکاس دهنده چلنج های پیش روی دوسازان امروز بوده و غنی از توصیه های کارشناسان ارشد این رشته در مورد اصول قابل تطبیق در تمام جوانب تمرین فارمسی از مدیریت مالی گرفته با مدیریت استرس شخصی می باشد .

ویژگی های کلیدی  :

•         ارائه مبتنی بر سناریو و بکار بردن راه حل های عملی و تئوری ها و مودل های مدیریتی مبتنی بر شواهد را به صورت مستقیم در موارد و مثال ها .

•          ارائه اهداف آموزشی و سوال و جواب ها در هر چپتر

•         چپتر های جدید  رهبری ،  مراقبت های طبی بخش D و راپور های مالی

•         تجدید نظر های مهم در چپتر های مدیریت تکنالوژی و سیستم های اطلاعاتی و بازپرداخت 

 

برای دانلود بروی آیکون ذیل کلیک کنید

                    نوعیت فایل : PDF

                   حجم فایل : 3.9 MB

---

دانلود از سایت 4shared

Non-Prescription Medicine 4th

Non-Prescription Medicine 4^th

 

ویرایش جدید آپدیت و تجدید نظر شده کتاب دواهای بدون نسخه برای انعکاس تغییرات اصلاحی در کتگوری قانونی چندین دوایی که برای توزیع نیاز به نسخه دارند (POM)  تالیف شده است  تا در وضعیت فروش آنها در دواخانه ها تغییرات وضع گردد .  لیست دواهای خارج از نسخه برای کشورهای مختلف ، متفاوت است و این کتاب لیست مورد بحث در بریتانیا را به صورت  چپترهای تنظیم شده به اساس حروف الفبا برای وضعیت هایی که برای تداوی مجاز شده است ارائه می دارد .

ویژگی های کلیدی :

•   پوشش 44 وضعیت متداول و رایج تداوی

•   چپتر های جدید کلایمیدیا ، چاقی و هایپرپلازیای سلیم پروستات

•      مقدمه مشرح برای تشریح محصولات قابل دسترس با معلوماتی نظیر میکانیزم تاثیر ، عوارض جانبی ، احتیاطات ، موارد عدم استطباب ، انترکشن ها ، نکات انتخاب دوزاژ محصول و توصیه های کاربردی .

کتاب دواهای بدون نسخه معلومات کامل و جامع را به صورت کامل  در اختیار خواننده قرار می دهد و این منبع حیاتی  فارمسستان ، داکتران معالج عمومی ، پرستاران و سایر متخصصان مراقبت های صحی را قادر به ارائه توصیه های ضروری و لازم و دادن مشاوره زبانی به مریضان خود می سازد .

^{برای دانلود بروی آیکون ذیل کلیک کنید}

           ^{نوعیت فایل : PDF}

           ^{حجم فایل : 1.1 MB}

---

دانلود از سایت 4shared

Applied Pharmaceutical Practice

Applied Pharmaceutical Practice

کتاب تمرین تطبیقی دوایی یک راهنمای جامع مراحل اصلی توزیع دوایی بوده و برای محصلین فارمسی و تکنسین های فارمسی که درگیر در توزیع دوایی هستند طراحی شده است . این رفرنس متنی محصلین فارمسی را همراه با کورس های اجباری توزیع دوا شامل تمام پروگرام های درسی دوره لیسانس فارمسی به تفهیم و برجسته سازی تمام مراحل توزیع فارمسیوتیکی کمک می کند .

ویژگی های کلیدی :

•         تصنیف دوایی و پروسیجر های عملیاتی ستندرد

•         تهیه و تدارک NHS در اجتماع و همراه شفاخانه ها

•         تهیه و تدارک Non-NHS

•         دواهای تحت کنترول

•         تهیه و تدارک  عاجل

•         ارتباط و مشوره دهی مریضان
• Poisons and Spritis

این کتاب درسی شامل تمرینات مفید همراه  یک بخش جوبات و مثال های متعدد ، نوشته شده توسط مولفان با تجربه در این ساحه تهیه و تدارک ادویه  می باشد .

برای دانلود بروی آیکون ذیل کلیک کنید

           نوعیت فایل : PDF

          حجم فایل : 5MB

---

دانلود از سایت 4shared